Diane 35 là thuốc có tác dụng tránh thai hoặc điều trị các loại mụn đặc biệt có hiệu quả với mụn trứng cá ở tình trạng vừa hoặc nặng. Nhà sản xuất: Bayer - Đức. Các thành phần và hàm lượng của từng thành phần trong thuốc Diane 35 bao gồm: Ethinylestradiol có hàm lượng 0,035 mg Cyproteron acetat có hàm lượng 2 mg Cần uống Diane 35 đều đặn đúng cách để đảm bảo tránh thai hiệu quả và có tác dụng điều trị nếu cần. Nên ngừng dùng tất cả các thuốc tránh thai hormon trước đó đã dùng. Dữ liệu hiện tại không khuyến cáo thay đổi điều trị ở người bị suy thận. - Diane 35 Diane 35 với kĩ năng làm ngăn ngừa sự rụng trứng, ức chế sự tăng trưởng của mụn nên thuốc được chỉ định trong những trường hợp: Tránh thai riêng với phụ nữ không mong ước có thai. Phụ nữ mắc chứng phụ thuộc Androgen, rõ ràng như: mụn trứng cá thông thường, sưng Chào em, em uống diane 2 được 35 tuần thì quên mất 4 ngày, hôm sau em uống cả XNUMX rồi có quan hệ, sau đó em đi du lịch và do hay quên nên em không uống nữa - Bên cạnh đó thì thành phần chính của các dòng sản phẩm thuốc uống Diane 35 mà chúng ta có thể kể đến ở đây đó chính là Cyproterone acetate và Ethinyl estradiol đem đến tác dụng ngăn chặn sự điều tiết dầu nhờn mất kiểm soát trên bề mặt da - đây cũng được xem là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây nên các tình trạng làn da bị nổi mụn trứng cá thường gặp. Điều trị với Diane-35 làm lành mụn trứng cá, tác dung này thường đạt sau 3 - 4 tháng điều trị. Tình trạng lông tóc nhờn quá mức sẽ mất đi nhanh hơn. Tuy nhiên, ở những phụ nữ có biểu hiện dạng nhẹ của chứng rậm lông và đặc biệt là có tăng nhẹ lông ở mặt phải sau vài tháng điều trị mới có kết quả rõ ràng. 0iFpN. Thuốc Diane 35 được sử dụng tránh thai hàng ngày. Liều dùng và cách dùng thuốc như thế nào? Cùng Nhà Thuốc Online OVN Health tìm hiểu qua bài viết này. Lưu ý với quý đọc giả bài viết chỉ mang tính chất tham khảo. để điều trị một cách hiệu quả và đúng các bạn nên sử dụng theo đúng chỉ định từ bác sĩ. Hoạt chất/ Hàm lượng Cyproterone acetate 2 mg Ethinylestradiol 0,035 mg Điều chế Viên nén bao đường Đóng gói Hộp 1 vỉ x 21 viên Nhà sản xuất Bayer Tác dụng Thuốc tránh thai Thuốc Diane 35 là thuốc gì? Thuốc Diane 35 là thuốc được sử dụng để tránh thai, thuốc có tác dụng ức chế rụng trứng với liều dung là 21 ngày. Bên cạnh đó thuốc còn giúp điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen và Chứng rậm lông ở phụ nữ tuổi sinh sản. Có thể bạn quan tâm Thuốc Drosperin Công dụng, liều dùng & cách dùng Cơ chế hoạt động của hoạt chất Hoạt Chất Cyproterone acetate có trong Diane-35 làm ức chế sự ảnh hưởng của androgens được sản xuất trong cơ thể người phụ nữ. Vì vậy, có thể điều trị những bệnh mà nguyên nhân của nó là do hoặc tăng sản xuất androgens hoặc do nhạy cảm đặc biệt với hormone này. Thuốc Diane 35 có tác dụng gì? Thuốc được sử dụng để tránh thai với liều dùng 21 ngày. Thuốc còn được dùng để điều trị mụn trứng cá. Ai không nên dùng thuốc? Chú ý không dùng thuốc cho người bị mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc. Tiền sử bệnh nhân mắc các bệnh lý nền sau đây đau nửa đầu, u gan, xơ vữa động mạch, huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc đột quỵ não. Bệnh nhân đang mắc căn bệnh huyết khối bệnh lý. Bệnh nhân mắc chứng bệnh suy giảm chức năng gan mức độ nặng, xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân. Phụ nữ mang thai và cho con bú. Liều dùng và cách dùng thuốc Diane 35 như thế nào? Liều dùng Mỗi ngày uống 1 viên trong 21 ngày liên tục. Vì thuốc tiếp theo được bắt đầu sau thời gian 7 ngày ngưng uống thuốc, trong thời gian ngưng uống thuốc hiện tượng chảy máu kinh nguyệt sẽ xuất hiện. Cách sử dụng Để thuốc đạt hiệu quả bạn nên sử dụng dụng thuốc tại cùng một thời điểm mỗi ngày đều đặn bất kể mức độ quan hệ tình dục. Thuốc được điều chế với dạng viên nén và được sử dụng qua đường miệng, nên uống kèm theo 1 ly nước lọc. Bạn uống viên thuốc đầu tiên ở vùng màu đỏ trên gói thuốc có in ngày dùng tương ứng. Bạn cần uống thuốc theo đúng chỉ dẫn in trên bao bì. Cách uống diane 35 Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kì kinh. Cũng có thể bắt đầu vào ngày thứ 2 – 5 của chu kì kinh nhưng phải dùng thêm biện pháp tránh thai màng chắn trong 7 ngày dùng thuốc đầu tiên của chu kì kinh đầu tiên. Sử dụng quá liều Không có báo cáo nào về tác dụng xấu do dùng quá liều, do đó, nói chung là không cần thiết phải điều trị. Không có thuốc giải độc đặc biệt và điều trị nên theo triệu chứng. Nếu quá liều được phát hiện trong vòng 2 đến 3 giờ và quá lớn đến mức cần điều trị, rửa dạ dày có thể được sử dụng một cách an toàn. Những lưu ý trong khi bạn đang dùng Diane 35 Bạn nên lưu ý khi sử dụng thuốc nếu như đang mắc các tình trạng sau tiểu đường, tăng huyết áp, dãn tĩnh mạch, xơ cứng tai, bệnh xơ cứng rải rác, động kinh, rối loạn chuyển hóa porphyrin, co cứng cơ, múa giật loại thông thường. Trong 7 ngày ngưng thuốc thì kinh nguyệt sẽ xuất hiện vào khoảng 2 – 3 ngày sau khi ngưng thuốc và có thể chưa kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo. Nên ngưng sử dụng tất cả các loại thuốc tránh thai trước đó, trước khi sử dụng Diane 35 thuốc. Để điều trị mụn trứng cá, chỉ nên sử dụng thuốc khi liệu pháp điều trị tại chỗ hoặc kháng sinh toàn thân không có hiệu quả. Ảnh hưởng đối với phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú Thuốc không được chỉ định cho phụ nữ có thai. Nếu bệnh nhân mang thai trong khi điều trị bằng Diane-35, hãy lập tức ngừng sử dụng thuốc. Thuốc cũng được chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú. Cyproterone acetate được bài tiết qua sữa mẹ. Ảnh hưởng đối với vận động và sức khỏe Không có báo cáo nào của thuốc đối với sức khỏe và khả năng vận đông nhưng tốt nhất bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ khi sử dụng. Tác dụng phụ của thuốc Diane 35 Bạn có thể gặp các triệu chứng dưới sau khi uống thuốc như Buồn nôn. Đau ngực. Đau đầu. Đau bụng dưới. Căng tức ngực. Những tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng hiếm gặp bao gồm Đau ngực, tay hoặc dưới xương ức; Khó chịu sau lưng; Nghẹt thở hoặc khó thở; Phù hoặc đau chân; Yếu bất thường, tê tay hoặc chân, đặc biệt ở một bên cơ thể; Đột nhiên khó đi bộ, chóng mặt, mất thăng bằng hoặc phối hợp; Đau bụng đột ngột, nặng; Ngất xỉu; Đau đầu bất thường hoặc đau nửa đầu nặng; Thay đổi giọng nói, nhận thức hoặc tầm nhìn; Dấu hiệu đông máu như vàng da hoặc mắt, ho ra máu, khối u ở vú, xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân. Đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và có thể xảy ra những tác dụng phụ khác. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Các loại thuốc hoạt chất khác có thể tương tác với Diane? Thuốc Diane tương tác có thể xảy với các thuốc cảm ứng men gan vi thể làm tăng độ thanh thải hoóc môn giới tính và có thê dẫn tới chảy máu giữa chu kỳ và có thể mất tác dụng tránh thai của thuốc. Khi sử dụng các thuốc chuyển hóa ở gan, nên sử dụng biện pháp tránh thai khác trong thời gian uống thuốc và trong thời gian 28 ngày sau khi ngừng uống thuốc. Khi sử dụng kết hợp với Diane-35, nhiều chất ức chế protease HIV/HCV và các non-nucleoside ức chế sao chép ngược có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ huyết thanh của estrogen hoặc progestin. Những thay đổi này có thê liên quan về mặt lâm sang trong một vài trường hợp. Thuốc Diane giá bao nhiêu? Mua thuốc ở đâu? Hiện thuốc ngừa thai Diane 35 được bán tại các nhà thuốc có giá 1 hộp 1 vỉ/21 viên là Thuốc được bạn tại các nhà thuốc trên toàn quốc, lưu ý giá có thể thay đổi tùy vào nhà thuốc. Bảo quản thuốc Bạn nên bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng, khô thoáng, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. Bạn không nên bảo quản thuốc trong tủ lạnh. Bạn hãy giữ thuốc tránh xa tầm tay trẻ em. Bạn không vứt thuốc vào toilet hoặc đường ống dẫn nước. Bài viết thuốc tránh thai Diane 35 chỉ mang tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị y khoa. Đọc giả chỉ nên thực hiện theo đúng chỉ định của bác sĩ đang điều trị cho bạn, Nhà Thuốc Online OVN từ chối trách nhiệm nếu có vấn đề xảy ra. Tham vấn y khoa Dược sĩ Nguyễn Thị Huyền Nhóm biên tập Nhà Thuốc Online OVN Tài liệu tham khảo Nguồn Nguồn Nguồn uy tín Nhà Thuốc Online OVN Dược sĩ Nguyễn Thị Huyền đã có 5 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược, nghiệp vụ dược và quản lý dược. Dược sĩ Nguyễn Thị Huyền tốt nghiệp loại khá trường cao đẳng Y Dược TPHCM. Hiện tại dược sĩ đang công tác và làm việc tại NhaThuocOnline Vietnamses Health với vai trò tham vấn y khoa và vận hành một số nhà thuốc trong hệ thống. Đăng nhập Chào mọi người, cho e hỏi đã có ai dùng thuốc diane 35 để trị mụn nội tiết rồi cho e ý kiến với ạ . Chuyện là e bị mụn cũng mấy năm nay r , cứ hết một thời gian lại bị mụn trở cái, cứ tái đi tái lại như v , kinh nguyệt của e cũng có lúc k đều . Nên e đã mua diane 35 về uống để vừa tránh thai và vừa trị mụn nội tiết . E uống đến nay là vừa hết 1 vĩ , mấy bữa đầu uống mặt e lên rất nhiều mụn , toàn mụn to rất to , mặt dù trước đó mặt e k có mụn to như v . Đến h thì mặt rất nhiều mụn, vừa mụn to , vừa mụn ẩn dưới da nữa, nên e cũng lo lắng lắm. E có uống kèm thêm viên L-lysine của now nữa, hằng ngày e skincare với sinh hoạt cũng rất kĩ . Không biết là do e k hợp thuốc hay là mới đầu uống sẽ bị nổi mụn nhiều nữa. Mong mọi người cho e ít ý kiến với ạ Em cảm ơn nhiều ! Thuốc Tránh Thai Diane 35 hiện tại đang được rất nhiều phụ nữ tin dùng. Để đạt hiệu quả cao và hạn chế tối đa tác dụng phụ chị em nên tìm hiểu chi tiết các thông tin liên quan. Bài viết sau đây sẽ mang đến cho quý độc giả cái nhìn toàn diện và đầy đủ nhất về thuốc Diane 35. Công dụng của thuốc tránh thai Diane 35 là gì? Thuốc tránh thai Diane 35 có tốt không là câu hỏi được nhiều chị em thắc mắc. Để trả lời được băn khoăn này hãy cùng tham khảo những thông tin chung nhất về thuốc trong phần dưới đây. Diane 35 là thuốc tránh thai hàng ngày được sản xuất bởi hãng Bayer Weimar GmbaH und Co. KG Đức. Hiện tại thuốc đã được phân phối ở hơn 100 quốc gia và vùng lãnh thổ. Diane 35 sử dụng theo đường uống. Thành phần chính có chứa Progesterone và Oestrogen, tác dụng là ức chế quá trình rụng trứng, nhờ đó thuốc đạt hiệu quả trong việc tránh thai. Ngoài ra, nhiều chị em đã từng nghe tới cụm từ thuốc ngừa thai Diane 35 trị mụn. Bác sĩ chuyên khoa cho biết một trong số những chỉ định quan trọng của loại thuốc này là hỗ trợ điều trị mụn trứng cá, đặc biệt với trường hợp đã sử dụng phương pháp khác và không đáp ứng. Thuốc Tránh Thai Diane 35 được nhiều chị em lựa chọn Diane 35 cũng được dùng trong điều trị chứng rụng tóc di truyền, lông tai, lông mặt phát triển quá mức và không tìm được nguyên nhân. Dưới đây là một vài thông tin cơ bản về thuốc tránh thai hàng ngày Diane 35 để chị em cùng tham khảo. Nhà sản xuất thuốc Diane 35 Bayer – Đức. Dạng bào chế của thuốc Viên nén bao đường. Quy cách đóng gói Mỗi hộp chứa 1 vỉ thuốc 21 viên. Thành phần Thuốc tránh thai Diane 35 có tốt không, những thành phần của thuốc sẽ giúp người dùng đánh giá chi tiết hiệu quả khi sử dụng. Theo công bố từ nhà sản xuất, Diane 35 được bào chế từ các thành phần sau Ethinyl Estradiol Hàm lượng được công bố là Cyproterone Acetate Hàm lượng công bố là 2 mg. Tá dược khác Tinh bột ngô, Actose Monohydrate, Magie Stearate, Macrogol 6000, Povidone 700000, Glycerol 85%, sắt Oxit, Titan Dioxide. Trong đó, Ethinyl Estradiol và hoạt chất Cyproterone Acetate có tác dụng ngăn cản quá trình rụng trứng, giúp tránh thai hiệu quả. Còn Ethinyl Estradiol là hoạt chất bền vững, chỉ sau một vài giờ vào cơ thể, nồng độ thành phần ở trong máu đã đạt tới mức cao nhất để tạo ra liên kết với protein huyết tương. Tuy vậy theo nghiên cứu mức độ hấp thu thành phần Ethinyl Estradiol của cơ thể sẽ bị ảnh hưởng bởi các bữa ăn hàng ngày. Chúng sẽ được đào thải ra bên ngoài thông qua nước tiểu, dưới dạng hoạt chất Glucoronic và Sulfat. Ethinyl Estradiol là thành phần chính của thuốc Diane 35 Cyproterone Acetate là hoạt chất giúp cơ thể kiểm soát tốt hoạt động của tuyến bã nhờn. Nhờ đó ngăn chặn sự hình thành và phát triển của mụn nội tiết. Hoạt chất sau khi vào cơ thể được hấp thu nhanh chóng, thông thường chỉ sau khoảng 2 giờ đồng hồ là thành phần trong máu đã có thể đạt đến mức cao nhất. Thời gian gần đây, một số nữ giới có biểu hiện nam hóa như xuất hiện nhiều lông trên cơ thể, nổi mụn trứng cá gây mất thẩm mỹ khiến nhiều chị em tự ti, stress. Do đó, nhà sản xuất Diane 35 đã nghiên cứu và bào chế thuốc nhằm cải thiện tình trạng nam hóa ở chị em. Hướng dẫn cách sử dụng thuốc tránh thai Diane 35 Cách uống thuốc tránh thai hàng ngày Diane 35 là vấn đề được nhiều phụ nữ quan tâm. Sử dụng đúng không chỉ đảm bảo hiệu quả tránh thai mà còn giúp hạn chế tối đa tác dụng phụ không mong muốn tới sức khỏe. Cách dùng Diane 35 được sản xuất ở dạng viên nén hình tròn, có 2 mặt lồi và thường có màu cam nhạt. Thuốc được đóng dạng vỉ 21 viên, các viên thuốc được đánh số thứ tự từ 1 tới 21, có mũi tên chỉ định. Điều này giúp chị em thuận tiên hơn trong quá trình sử dụng. Trước khi sử dụng bất cứ viên uống tránh thai nào chị em cần tham khảo tư vấn của nhân viên y tế, tuyệt đối tuân thủ hướng dẫn để đảm bảo an toàn. Diane 35 được sản xuất ở dạng viên nén hình tròn Chị em dùng thuốc tránh thai hàng ngày Diane 35 cần lưu ý chỉ uống 1 viên/ngày và vào giờ cố định. Uống liên tiếp mỗi ngày 1 viên trong 21 ngày liên tục, sau đó ngưng uống 7 ngày và bắt đầu viên đầu tiên của vỉ thuốc mới. Trong thời gian ngưng uống thuốc, chị em sẽ xuất hiện kinh nguyệt. Xử trí khi quá liều và quên liều Diane 35 Một trong những vấn đề cực kỳ quan trọng các chị em cần nắm bắt khi sử dụng thuốc tránh thai nói chung và Diane 35 nói riêng đó là xử trí khi không may quên liều hoặc quá liều. Dưới đây là những hướng dẫn chi tiết nếu không may bạn rơi vào tình huống này. Quên uống thuốc trong vòng 12 giờ so với giờ uống cố định Bác sĩ chuyên khoa cho biết tác dụng của thuốc Diane 35 sẽ không đổi nếu như chị em không may quên uống 1 viên trong khoảng thời gian 12 tiếng đồng hồ so với giờ uống cố định. Khi đó chị em cần uống thuốc ngay khi nhớ ra đồng thời sử dụng viên tiếp theo như thường lệ. Trường hợp quên uống 1 viên thuốc quá 12 giờ đồng hồ Nếu bắt đầu sử dụng thuốc trong vòng 1 tuần Hãy uống ngay khi nhớ ra và có thể uống 2 viên Diane 35 cùng lúc. Ngoài ra nên sử dụng thêm 1 biện pháp tránh thai an toàn khác như bao cao su trong vòng 7 ngày sau đó. Quên uống 1 viên thuốc ở tuần thứ 2 Chị em cần uống ngay khi nhớ ra, có thể sử dụng 2 viên cùng lúc. Ở thời điểm này nếu sử dụng thuốc không liên tục hoặc quên từ 2 viên Diane 35 trở lên thì cần sử dụng thêm biện pháp bảo vệ trong 7 ngày kế tiếp. Quên uống thuốc tránh thai Diane 35 ở tuần thứ 3 Trường hợp này tác dụng tránh thai sẽ giảm đi nên có thể áp dụng 1 trong 2 phương án Uống thuốc Diane 35 ngay khi nhớ ra và có thể uống 2 viên cùng lúc. Bắt đầu chuyển sang vỉ mới ngay khi hết thuốc cũ hoặc có thể ngừng vỉ thuốc đang dùng 7 ngày và chuyển sang dùng vỉ mới. Thận trọng Thuốc tránh thai hàng ngày Diane 35 có tốt không là thắc mắc của nhiều chị em. Qua quá trình sử dụng, nhiều người rất an tâm và tin tưởng lựa chọn thuốc Diane 35. Tuy nhiên, chuyên gia cũng cảnh báo các đối tượng sau đây nên thận trọng với thuốc. Người có tiền sử huyết khối động hoặc tĩnh mạch, người từng bị tai biến mạch máu não. Chị em có bệnh nghẽn mạch. Người có nguy cơ cao hoặc nhiều yếu tố nguy cơ huyết khối động mạch, tĩnh mạch bao gồm Mắc đái tháo đường với triệu chứng mạch máu, rối loạn lipid máu hoặc tăng huyết áp. Người có tiền sử đau nửa đầu và xuất hiện các biểu hiện liên quan tới thần kinh trung ương. Phụ nữ mắc bệnh đái tháo đường nên thận trọng khi dùng thuốc Người từng mắc bệnh đái tháo đường có tổn thương mạch máu. Người mắc bệnh gan và các thông số đánh giá chức năng gan chưa về mức bình thường. Chị em đang bị các khối u ở gan, lành tính hoặc ác tính. Người nghi ngờ mắc bệnh ung thư vú hoặc ung thư cơ quan sinh dục khác. Phụ nữ nghi ngờ có thai, có thai hoặc đang cho con bú. Người đang sử dụng các loại thuốc tránh thai khác. Người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có chứa trong thuốc Diane 35. Bảo quản Thuốc tránh thai Diane 35 chữa mụn nội tiết cần được bảo quản ở nơi khô mát, trong điều kiện nhiệt độ dưới 30 độ C và tránh ánh sáng trực tiếp. Ngoài ra để việc sử dụng đạt hiệu quả cao, chị em cần đọc kỹ các thông tin hướng dẫn in trên hộp thuốc. Trường hợp chưa rõ hoặc còn thắc mắc nên tìm tới bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn chi tiết. Bên cạnh đó nếu thấy xuất hiện dấu hiệu bất thường cần liên hệ ngay với bác sĩ để được hỗ trợ. Một số tác dụng phụ của thuốc tránh thai Diane 35 Hiện nay có rất nhiều chị em thắc mắc thuốc tránh thai Diane 35 có tăng cân không hoặc có gây nám da không. Chuyên gia cảnh báo những tác dụng phụ có thể xảy ra khi dùng thuốc Diane 35 như sau Buồn nôn và đau bụng. Đau đầu. Tăng cân. Căng tức vú. Trầm cảm. Tiêu chảy. Tuyến vú bị teo. Mề đay, nổi ban. Ngay khi phát hiện các vấn đề bất thường, chị em nên ngưng dùng thuốc và tham vấn bác sĩ chuyên khoa. Tương tác thuốc Trên lâm sàng hiện đã ghi nhận một số tương tác có thể xảy ra nếu sử dụng đồng thời Diane 35 với một vài loại thuốc khác. Trong đó cần đặc biệt chú ý tới những loại thuốc sau Thuốc chống lao, thuốc chống động kinh, thuốc điều trị đái tháo đường, thuốc điều trị HIV. Diane 35 có thể tương tác với thuốc trị đái tháo đường gây nhiều tác dụng phụ Để xác định chính xác liệu có xảy ra tương tác thuốc hay không, chị em cần thông báo tới bác sĩ toàn bộ các thuốc đang dùng, bao gồm cả thực phẩm chức năng. Bác sĩ chuyên khoa sẽ đánh giá và tư vấn cách xử lý hiệu quả, phù hợp nhất. Thuốc tránh thai Diane 35 giá bao nhiêu và tư vấn chi tiết Thuốc tránh thai hàng ngày Diane 35 giá bao nhiêu có lẽ là câu hỏi được nhiều chị em quan tâm nhất. Đây là một sản phẩm của nhà sản xuất Bayer, Đức. Diane 35 hiện đang được bán trên thị trường với mức giá từ VNĐ – VNĐ/hộp vỉ 21 viên. Trả lời cho câu hỏi thuốc tránh thai Diane 35 mua ở đâu, chuyên gia cho biết thuốc hiện đang được phân phối tại nhiều nhà thuốc trên toàn quốc. Đây cũng là một loại thuốc khá phổ biến nên chị em có thể dễ dàng tìm mua. Tuy nhiên giá bán sẽ có sự dao động nhẹ giữa các quầy thuốc. [pr_middle_post] Những lưu ý cần biết khi sử dụng thuốc tránh thai Diane 35 Trong quá trình sử dụng, chị em cần lưu ý một số điều sau để đảm bảo an toàn, hạn chế tác dụng phụ không mong muốn và tăng hiệu quả tránh thai Tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ về thời điểm uống thuốc, liều lượng và cách xử trí khi vô tình quên 1 liều. Thuốc có thể sử dụng với đối tượng là chị em phụ nữ sau khi dậy thì. Hiện nay chưa có đầy đủ thông tin nghiên cứu về việc dùng Diane 35 với người bị suy giảm chức năng thận. Tuyệt đối không sử dụng thuốc tránh thai Diane 35 với nam hoặc nữ đã ở độ tuổi mãn kinh. Tham khảo tư vấn của bác sĩ chuyên khoa để có được cách sử dụng thuốc hiệu quả và hạn chế tối đa tác dụng phụ hoặc tương tác thuốc. Thuốc tránh thai Diane 35 đang được rất nhiều chị em tin tưởng, lựa chọn và sử dụng. Để đạt hiệu quả tránh thai cao nhất, đồng thời hạn chế tối đa tác dụng phụ, chị em nên uống thuốc đúng giờ, tránh tình trạng quên thuốc hoặc uống quá liều gây ảnh hưởng tới sức khỏe. Sử dụng thuốc tránh thai trị mụn là phương pháp được nhiều chị em phụ nữ áp dụng. Sản phẩm này không chỉ giúp số lượng mụn giảm, mà còn khiến làn da căng bóng và mềm mại hơn. Một trong số các loại thuốc đang nhận được sự quan tâm đó chính là thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn. Thông tin chi tiết về sản phẩm sẽ được đề cập trong bài viết dưới đây. Thuốc trị tránh thai diane 35 trị mụn có hiệu quả không? Thành phần thuốc tránh thai diane 35 Thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn có thành phần chính là Cyproterone acetate và Ethinylestradiol. Trong đó, Cyproterone acetate có khả năng kiểm soát bã nhờn giúp lỗ chân lông thông thoáng, không bị bít tắc. Nhờ đó, tình trạng mụn nội tiết tố trên mặt giảm đi đáng kể sau khi dùng thuốc. Những trường hợp có thể dùng thuốc là phụ nữ trên 18 tuổi bị mụn trứng cá cấp độ vừa hoặc nặng. Ngoài hai thành phần trên, viên uống diane 35 còn chứa các tá dược khác như glycerol 85%, titan dioxide, lactose monohydrate, povidone 700000, macrogol 6000, tinh bột ngô, magie stearate, sucrose, bột talc, sắt oxit,… Diane 35 trị mụn có thành phần chính là Cyproterone acetate và Ethinylestradiol Cách sử dụng và thời gian dùng thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn Để đảm bảo an toàn cho sức khỏe, bạn cần biết cách dùng của thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn và thời gian dùng thuốc như sau Hướng dẫn cách sử dụng chung Một liệu trình dùng thuốc thường kéo dài 21 ngày, mỗi ngày uống 1 viên vào một khung giờ cố định. Sau khi dùng hết 1 liệu trình, bạn cần nghỉ 7 ngày trước khi vào liệu trình 2. Vào lần uống thứ hai, số lượng viên nén cần uống vẫn là 1 viên/ngày, duy trì trong 21 ngày. Lưu ý Dùng nước lọc uống thuốc, không dùng sữa, nước có gas hoặc đồ uống chứa cồn. Trường hợp rối loạn tiêu hóa nặng dùng thuốc thế nào? Những đối tượng bị rối loạn tiêu hóa nặng sẽ giảm khả năng hấp thụ dưỡng chất trong thuốc. Vì vậy, trong trường hợp này bạn nên tìm tới các phương pháp trị mụn khác hiệu quả và an toàn hơn. Trong trường hợp tiêu hóa ổn định nhưng sau khi dùng thuốc bị nôn mửa, bạn cần uống lại ngay 1 viên diane 35. Sau khi uống thuốc bị nôn, bạn nên uống ngay 1 viên khác Thời gian sử dụng thuốc tránh thai diane 35 trị mụn Thời gian sử dụng viên nén diane 35 để trị mụn sẽ phụ thuộc vào tình trạng mụn nặng hay ở mức độ trung bình. Thời gian trung bình để tình trạng mụn có chuyển biến tích cực là sau khi uống thuốc khoảng 3 tháng. Đối với những trường hợp bị mụn trứng cá hoặc tăng tiết bã nhờn, kết quả điều trị sẽ sớm hơn. Tốt nhất là bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ để biết được mình cần dùng thuốc trong bao lâu. Nếu quên uống thuốc thì làm thế nào? Những trường hợp quên uống thuốc, bạn cần uống bù ngay khi nhớ ra. Vào những ngày tiếp theo, bạn nên uống thuốc vào khung giờ cố định hàng ngày để cơ thể sớm đáp ứng thuốc. Ngoài ra, trong quá trình sử dụng, bạn nhớ không được ngừng uống thuốc trong 7 ngày khi chưa uống hết 1 liệu trình. Việc dùng thuốc ngắt quãng sẽ không đem lại hiệu quả trong việc điều trị mụn hoặc làm cho thời gian điều trị kéo dài. Uống ngay 1 viên thuốc khi nhớ ra Cách xử lý khi dùng thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn quá liều Mụn là bệnh lý khiến nhiều người tự ti nên khi tìm được cách điều trị, chắc hẳn nhiều người sẽ mong sớm đạt được kết quả. Do đó, một số người sẽ dùng quá liều để mau có được làn da bóng mượt không tì vết. Việc này sẽ dẫn tới một số phản ứng phụ như buồn nôn, nôn, thậm chí là ra máu bất thường ở âm đạo. Ngay khi phát hiện bất thường, bạn cần ngưng sử dụng thuốc ngay và tới bệnh viện khám. Tuyệt đối không được kéo dài thời gian vì có thể gây nguy hiểm tới sức khỏe. Mức giá của thuốc tránh thai diane 35 trị mụn Mức giá của thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn dao động từ – VNĐ/Hộp. Mỗi hộp sẽ chứa 1 vỉ có 21 viên thuốc, bạn cần uống liên tục 21 viên trong 21 ngày. Sau đó, bạn nghỉ 7 ngày trước khi uống hộp thứ hai. Mức giá này không quá đắt nên bạn tuyệt đối không mua hàng giá rẻ không rõ nguồn gốc xuất xứ. Nếu muốn mua thuốc, bạn cần tới các tiệm thuốc đã được cấp phép tại khu vực mình sinh sống. Trong trường hợp quá bận, bạn có thể đặt hàng online trên trang web của các đơn vị cung cấp dược phẩm uy tín. Viên uống diane 35 có giá từ – VNĐ/Hộp Cách bảo quản viên uống trị mụn diane 35 Nơi bảo quản viên uống diane 35 lý tưởng nhất là ở trong phòng, những vị trí sạch sẽ, thoáng mát. Bạn cần tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời hoặc những nơi ẩm ướt như phòng tắm. Mặt khác, bạn cũng không nên để thuốc ở gần tầm với của trẻ nhỏ, tránh tình trạng bé uống nhầm thuốc. Những tác dụng phụ có thể gặp khi dùng thuốc tránh thai diane 35 Mặc dù đã được đánh giá an toàn cho sức khỏe nhưng trong quá trình dùng viên uống diane 35 trị mụn bạn vẫn có thể gặp những tác dụng phụ như sau Tác dụng phụ thường gặp Buồn nôn, đau bụng Tăng cân Đau nhức đầu Tinh thần bất ổn, dễ trầm cảm Ngực bị đau và căng tức khó chịu Tác dụng phụ ít gặp Nôn và tiêu chảy Cơ thể xuất hiện tình trạng giữ nước Đau nửa đầu Tuyến vú bị teo Xuất hiện ban hoặc mày đay Tác dụng phụ hiếm gặp Cơ thể trở nên quá mẫn cảm Sụt cân nhanh Nhu cầu tình dục tăng bất thường Âm đạo và ngực xảy ra một số thay đổi tùy vào từng trường hợp sự thay đổi khác nhau Rối loạn mô Rối loạn mô là tác dụng phụ hiến gặp khi uống diane 35 Ngoài những tác dụng phụ trên, một số ít trường hợp dùng thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn có thể gặp biến chứng không mong muốn ở cấp độ nặng như Khả năng dung nạp đường của cơ thể bị biến đổi hoặc xuất hiện tình trạng kháng insulin ngoại biên Gan xuất hiện một số khối u hoặc chức năng gan bị rối loạn Huyết áp cao Triglyceride trong máu tăng Da xuất hiện các vết nám Tai biến mạch máu não Để đảm bảo an toàn, chúng tôi vẫn khuyên bạn cần trao đổi với chuyên gia y tế trước khi sử dụng viên uống diane 35. Những đối tượng không nên dùng thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn Những đối tượng không nên dùng thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn gồm Đối tượng dị ứng với thành phần của diane 35 Những người bị tắc nghẽn mạch Đối tượng bị bệnh đái tháo đường Người huyết áp cao Người bị rối loạn lipoprotein thể nặng Người gặp vấn đề về huyết khối động mạch/tĩnh mạch Đối tượng bị đau nửa đầu Người gặp vấn đề về gan như xơ gan, gan có khối u, men gan cao,… Những người đang bị ra máu âm đạo bất thường hoặc chảy máu kéo dài sau chu kỳ kinh nguyệt Người đang bị ung thư Người đang bị ung thư không nên uống diane 35 Vậy có cách nào để điều trị mụn dành cho những đối tượng này không? Phương pháp an toàn nhất là dùng dịch vụ trị mụn chuyên sâu tại các thẩm mỹ viện hoặc bệnh viện thẩm mỹ. Trong số hàng ngàn đơn vị làm đẹp, Thẩm mỹ viện đã được cấp phép khám chữa bệnh theo quy định của Bộ Y Tế. Thương hiệu làm đẹp này sở hữu nhiều bác sĩ giỏi, tốt nghiệp các trường đại học y dược trong nước. Mỗi bác sĩ đều có nhiều năm kinh nghiệm nên đảm bảo đưa ra lộ trình mụn tiết kiệm, an toàn và hiệu quả nhất cho từng khách hàng. Khi tới làm đẹp tại Thẩm mỹ viện bạn còn có cơ hội nhận được nhiều phần quà hấp dẫn của chúng tôi. Trao quà cho khách hàng tới làm đẹp trực tiếp Mong rằng những thông tin về thuốc ngừa thai diane 35 trị mụn trên sẽ giúp bạn có thêm lựa chọn trị mụn cho bản thân. Đối với những người nằm trong danh sách chống chỉ định có thể tìm tới các dịch vụ trị mụn chuyên sâu của Thẩm mỹ viện Mời bạn gọi tới số 1900 6947 để được tư vấn chi tiết. Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Diane-351. Tên hoạt chất và biệt dược2. Dạng bào chế Hàm lượng3. Video by Pharmog4. Ứng dụng lâm sàng Chỉ định Liều dùng Cách dùng Chống chỉ định Thận trọng Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú Tác dụng không mong muốn ADR Hướng dẫn cách xử trí ADR Tương tác với các thuốc khác Quá liều và xử trí5. Cơ chế tác dụng của thuốc Dược lực học Dược động học Hiệu quả lâm sàng Dữ liệu tiền lâm sàng6. Phần thông tin kèm theo của thuốc Danh mục tá dược Tương kỵ Bảo quản Thông tin khác Tài liệu tham khảo7. Người đăng tải /Tác giả Thông tin tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Diane-35 Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng của Thuốc Diane-35 Thông tin bao gồm liều dùng, cách dùng, chỉ định, chống chỉ định, thận trọng, dược lý… 1. Tên hoạt chất và biệt dược Hoạt chất Cyproterone + Ethinylestradiol Phân loại Thuốc điều trị mụn trứng cá. Thuốc tránh thai dạng kết hợp Nhóm pháp lý Thuốc kê đơn ETC – Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine Mã ATC Anatomical Therapeutic Chemical G03HB01. Biệt dược gốc Biệt dược Diane-35 Hãng sản xuất Bayer Weimar GmbH und Co. KG 2. Dạng bào chế Hàm lượng Dạng thuốc và hàm lượng Viên nén bao đường Ethinylestradiol 0,035mg, cyproteron acetat 2mg. Thuốc tham khảo DIANE-35 Mỗi viên nén bao đường có chứa Ethinylestradiol …………………………. 0,035 mg Cyproterone …………………………. 2 mg Tá dược …………………………. vừa đủ Xem mục 3. Video by Pharmog [VIDEO DƯỢC LÝ] ———————————————— ► Kịch Bản PharmogTeam ► Youtube ► Facebook ► Group Hội những người mê dược lý ► Instagram ► Website 4. Ứng dụng lâm sàng Chỉ định Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen kèm hoặc không kèm tăng tiết bã nhờn và/hoặc chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản. Để điều trị mụn trứng cá, chỉ nên sử dụng Diane-35 khi liệu pháp điều trị tại chỗ hoặc kháng sinh toàn thân không có hiệu quả. Vì Diane-35 cũng có tác dụng tránh thai hormon, không nên sử dụng đồng thời với thuốc tránh thai có chứa hormon khác xem mục “Chống chỉ định”. Liều dùng Cách dùng Cách dùng Uống thuốc với một ít nước theo hướng dẫn trên vỉ thuốc vào một giờ nhất định hàng ngày. Liều dùng Cần uống Diane-35 đều đặn để đảm bảo hiệu quả điều trị và có tác dụng tránh thai nếu cần. Nên ngừng sử dụng các thuốc tránh thai nội tiết đã dùng trước đó. Chế độ điều trị khi sử dụng Diane-35 tương tự như chế độ thông thường của đa số các thuốc tránh thai đường uống kết hợp khác. Do đó, cần cân nhắc đến các nguyên tắc tương tự khi uống Diane-35. Các thuốc tránh thai đường uống kết hợp, khi sử dụng đúng hướng dẫn tỷ lệ thất bại khoảng 1% một năm. Việc uống Diane-35 không đúng cách có thể dẫn đến xuất huyết giữa chu kỳ kinh nguyệt, làm giảm hiệu quả của phương pháp điều trị và giảm độ tin cậy của tác dụng tránh thai. Cách sử dụng Diane-35 Uống thuốc với một ít nước theo hướng dẫn trên vỉ thuốc vào một giờ nhất định hàng ngày. Mỗi ngày uống 1 viên trong 21 ngày liên tục. Vỉ thuốc tiếp theo được bắt đầu sau thời gian 7 ngày ngưng uống thuốc, trong thời gian ngưng uống thuốc hiện tượng chảy máu kinh nguyệt sẽ xuất hiện. Chảy máu kinh nguyệt xuất hiện trong khoảng 2-3 ngày sau khi ngừng uống thuốc và có thể chưa kết thúc trước khi bắt đầu vỉ thuốc tiếp theo. Bắt đầu sử dụng Diane-35 * Đối với những trường hợp không sử dụng các hormone tránh thai trước đó Bắt đầu dùng thuốc vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh = ngày đầu tiên có kinh. Cũng có thể bắt đầu dùng vào ngày thứ 2-5 của chu kỳ nhưng trong trường hợp này cần phải sử dụng các biện pháp tránh thai khác phương pháp ngăn chặn trong 7 ngày dùng thuốc đầu tiên của chu kỳ đầu tiên. * Khi chuyển từ thuốc tránh thai có chứa hormone kết hợp thuốc tránh thai đường uống kết hợp/COC, vòng âm đạo, hoặc miếng dán tránh thai Bắt đầu uống Diane-35 tốt nhất là vào ngày tiếp theo sau khi uống viên thuốc có chứa hormone cuối cùng của COC trước, nhưng muộn nhất là vào ngày tiếp theo sau thời gian ngừng uống viên thuốc định kỳ hoặc vào khoảng thời gian uống viên thuốc không chứa hormone của COC trước. Trong trường hợp sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán tránh thai, tốt nhất nên bắt đầu sử dụng Diane-35 vào ngày tháo vòng hoặc gỡ bỏ miếng dán hoặc chậm nhất vào lần dùng vòng hoặc miếng dán tiếp theo. * Khi chuyển từ phương pháp tránh thai bằng thuốc chỉ chứa progesteron viên uống, tiêm, cấy dưới da hoặc dụng cụ tử cung giải phóng progesteron Có thể bắt đầu uống Diane-35 bất cứ lúc nào sau khi dừng sử dụng viên minipill sau khi tháo bỏ dụng cụ tử cung nếu đang đặt dụng cụ tử cung, sau khi đã quá thời gian tiêm mũi kế tiếp nếu đang dùng phương pháp tiêm, tuy nhiên đối với tất cả các trường hợp trên, nên dùng thêm các biện pháp tránh thai hỗ trợ khác trong vòng 7 ngày đầu uống thuốc nếu có giao hợp. * Trường hợp sảy thai trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ Bệnh nhân nên bắt đầu uống Diane-35 ngay. Khi đã dùng thuốc không cần thiết phải dùng thêm biện pháp tránh thai nào khác. * Trường hợp sau khi sinh hay sau khi sảy thai trong 3 tháng giữa của thai kỳ Đối với phụ nữ cho con bú xem mục “Sử dụng ở phụ nữ có thai và cho con bú”. Nên bắt đầu uống Diane-35 vào ngày thứ 21-28 sau khi sinh hay sảy thai trong 3 tháng giữa của thai kỳ. Nếu bắt đầu uống Diane-35 muộn hơn thời gian trên thì nên dùng thêm các biện pháp tránh thai hỗ trợ khác phương pháp ngăn chặn trong vòng 7 ngày dùng thuốc đầu tiên. Tuy nhiên, nếu đã giao hợp thì nên loại trừ khả năng có thai trước khi bắt đầu uống Diane-35, hoặc đợi đến khi có kinh bình thường trở lại mới sử dụng Diane-35. Xử trí khi quên uống thuốc Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai của thuốc sẽ không thay đổi. Tuy nhiên bệnh nhân nên uống viên thuốc bị quên ngay khi nhớ ra và uống viên thuốc tiếp theo như thường lệ. Nếu quên uống thuốc quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày thì tác dụng tránh thai có thể bị giảm đi. Xử trí viên thuốc bị quên dựa trên hai nguyên tắc cơ bản sau 1. Không bao giờ được ngừng uống thuốc quá 7 ngày. 2. Nhất thiết phải uống thuốc liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế thích hợp trục dưới đồi – tuyến yên – buồng trứng. Hàng ngày thực hiện theo những chỉ dẫn sau đây Tuần 1 Bệnh nhân nên uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, thậm chí ngay cả khi phải uống 2 viên thuốc cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên thuốc khác như thường lệ. Nên sử dụng thêm biện pháp bảo vệ khác như dùng bao cao su trong 7 ngày tiếp theo. Nếu có giao hợp trong 7 ngày trước đó, có thể xem xét đến khả năng có thai. Càng uống thuốc không đều thì thời gian nghỉ giữa các chu kỳ càng ngắn lại và nguy cơ có thai sẽ tăng lên. Tuần 2 Bệnh nhân nên uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, thậm chí ngay cả khi phải uống 2 viên cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên thuốc khác như thường lệ. Trong trường hợp bệnh nhân uống thuốc đúng chỉ dẫn trong 7 ngày liên tục trước khi quên thì không cần thiết phải sử dụng thêm các biện pháp tránh thai nào khác. Tuy nhiên, nếu không dùng thuốc liên tục đúng giờ như trên hoặc quên uống nhiều hơn 1 viên thuốc thì nên sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày. Tuần 3 Ảnh hưởng tránh thai của thuốc có thể giảm đi do gần tới khoảng thời gian nghỉ uống thuốc. Tuy nhiên, có thể ngăn chặn được nguy cơ giảm khả năng tránh thai bằng cách điều chỉnh lại lịch uống thuốc. Thực hiện đúng một trong hai lựa chọn dưới đây thì không cần thiết phải dùng thêm biện pháp tránh thai nào khác trong trường hợp bệnh nhân đã uống thuốc đúng chỉ dẫn trong suốt 7 ngày trước khi quên. Trường hợp không uống thuốc đúng giờ trong 7 ngày trước khi quên uống, thì bệnh nhân nên thực hiện theo 1 trong 2 lựa chọn dưới đây đồng thời áp dụng thêm biện pháp tránh thai khác trong 7 ngày tiếp theo. 1. Uống viên thuốc bị quên ngay sau khi nhớ ra, ngay cả khi phải uống cả hai viên cùng một lúc. Sau đó tiếp tục uống các viên khác như thường lệ. Bắt đầu uống vỉ thuốc mới ngay khi hết vỉ thuốc cũ, có nghĩa là sẽ không có thời gian nghỉ giữa hai vỉ thuốc. Bệnh nhân sẽ không có hiện tượng chảy máu kinh cho đến khi kết thúc vỉ thuốc thứ hai nhưng hiện tượng ra máu bất thường hoặc chảy máu giữa kỳ có thể xuất hiện trong thời gian uống thuốc. 2. Bệnh nhân cũng có thể ngừng uống vỉ thuốc hiện tại. Nghỉ uống thuốc 7 ngày tính cả ngày quên uống thuốc, sau đó tiếp tục uống vỉ thuốc mới. Nếu bệnh nhân quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt trong khoảng thời gian ngừng uống thuốc đầu thì phải cân nhắc tới nguy cơ có thể có thai. Trường hợp có rối loạn tiêu hóa Trong trường hợp rối loạn hệ tiêu hóa nặng, sự hấp thu thuốc sẽ kém đi, do vậy nên sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác trong thời gian này. Nếu bị nôn sau khi uống thuốc 3-4 giờ, bệnh nhân có thể thực hiện theo những chỉ dẫn trong mục “Xử trí khi quên uống thuốc”. Nếu không muốn thay đổi lịch uống thuốc như thường lệ, phải uống thêm một hoặc nhiều viên thuốc cần thiết từ vỉ khác. Thời gian sử dụng Thời gian sử dụng tùy thuộc vào độ nặng của bệnh cảnh lâm sàng và đáp ứng điều trị của bệnh nhân. Thông thường nên điều trị nhiều tháng. Thời gian để triệu chứng thuyên giảm ít nhất là 3 tháng. Bệnh mụn trứng cá và tăng tiết bã nhờn thường đáp ứng với thuốc sớm hơn so với chứng rậm lông. Bác sỹ điều trị cần định kỳ đánh giá có cần thiết tiếp tục sử dụng thuốc không. Nếu triệu chứng tái phát nhiều tuần hoặc nhiều tháng sau khi ngưng thuốc có thể dùng lại Diane-35. Trong trường hợp uống lại Diane-35 sau 4 tuần hoặc khoảng nghỉ thuốc dài hơn, phải cân nhắc có gia tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch VTE xem phần Cảnh báo. Thông tin bổ sung cho nhóm dân số đặc biệt Trẻ em và tuổi dậy thì Diane-35 được chỉ định sau khi có kinh. Bệnh nhân lớn tuổi Không áp dụng. Không chỉ định Diane-35 sau mãn kinh. Bệnh nhân suy gan Diane-35 chống chỉ định phụ nữ suy gan nặng cũng như thông số chức năng gan chưa trở về bình thường xem phần Chống chỉ định’. Bệnh nhân suy thận Diane-35 không có nghiên cứu chuyên biệt trên bệnh nhân suy thận. Dữ liệu hiện tại không gợi ý thay đổi điều trị ở bệnh nhân suy thận. Chống chỉ định Không sử dụng các chế phẩm có chứa estrogen/progestogen dạng kết hợp khi xuất hiện bất cứ một trong các tình trạng bệnh dưới đây. Nếu xuất hiện bất cứ tình trạng bệnh nào dưới đây trong thời gian đầu tiên sử dụng Diane-35 thì nên ngừng thuốc ngay lập tức Đang mắc hay có tiền sử huyết khối động hoặc tĩnh mạch cũng như bệnh huyết khối do thuyên tắc ví dụ huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não. Hiện tại hay trước đây có dấu hiệu của bệnh nghẽn mạch cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực. Nguy cơ cao hoặc nhiều yếu tố nguy cơ gây huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch như Bệnh đái tháo đường với triệu chứng mạch máu Tăng huyết áp nặng Rối loạn lipoprotein máu nặng Yếu tố di truyền hoặc mắc phải huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch bao gồm kháng protein C hoạt hóa, thiếu hụt antithrombin III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, tăng homocystein máu và kháng thể kháng phospholipid kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông lupus. Tiền sử đau nửa đầu Migrain với các triệu chứng liên quan đến thần kinh trung ương. Mắc bệnh tiểu đường có tổn thương mạch máu. Mắc bệnh gan nặng đồng thời các thông số đánh giá chức năng gan chưa trở lại mức bình thường. Hiện tại hoặc trong tiền sử có khối u ở gan lành tính hoặc ác tính. Có mắc hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư có liên quan đến hormone sinh dục ung thư vú hoặc các cơ quan sinh dục khác. Chảy máu âm đạo bất thường. Sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai có chứa hormone khác xem mục “Chỉ định”. Có thai hoặc nghi ngờ có thai. Phụ nữ đang cho con bú Mẫn cảm với ethinylestradiol, cyproterone acetate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Không sử dụng Diane-35 cho nam giới. Thận trọng Diane-35 là hợp chất gồm progestogen cyproterone acetate và estrogen ethinylestradiol và được uống trong 21 ngày trong một chu kỳ kinh nguyệt. Diane-35 có thành phần tương tự một thuốc tránh thai đường uống kết hợp COC. Thời gian sử dụng Thời gian để làm giảm các triệu chứng là ít nhất 3 tháng. Bác sĩ cần đánh giá định kỳ để quyết định có cần thiết tiếp tục sử dụng thuốc không. Những thử nghiệm lâm sàng và dịch tễ học với chế phẩm kết hợp estrogen/progesteron tương tự Diane-35 chủ yếu được thực hiện với thuốc uống tránh thai đường uống kết hợp COC. Do đó, những cảnh báo sau có liên quan đến việc sử dụng COC cũng được áp dụng đối với Diane-35. Những cảnh báo khi sử dụng Nếu bệnh nhân có một trong những yếu tố nguy cơ hay triệu chứng nào dưới đây thì nên cân nhắc giữa hiệu quả điều trị và các nguy cơ có thể xảy ra trên từng bệnh nhân và thảo luận với người sử dụng trước khi quyết định sử dụng Diane-35. Trong quá trình sử dụng Diane-35, nếu xuất hiện một trong những yếu tố nguy cơ/tình trạng dưới đây hoặc các yếu tố/tình trạng đó tiến triển nặng hơn thì bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ. Bác sĩ sẽ quyết định có tiếp tục hay ngừng sử dụng Diane-35. *Rối loạn tuần hoàn Những nghiên cứu dịch tễ học cho thấy mối liên quan giữa việc sử dụng COC và nguy cơ tăng nghẽn mạch huyết khối như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi và tai biến mạch máu não. Tuy nhiên những nguy cơ này hiếm khi xảy ra. Sử dụng Diane-35 làm tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch VTE so với việc không sử dụng thuốc này. Nguy cơ VTE cao nhất trong năm đầu tiên uống thuốc hoặc sử dụng lại hoặc chuyển đổi thuốc sau khi tạm ngừng sử dụng thuốc trong ít nhất 01 tháng. Tử vong có thể xảy ra ở 1-2% số trường hợp bị huyết khối tĩnh mạch. Dữ liệu từ một nghiên cứu lớn, đoàn hệ tiền cứu 3 nhánh gợi ý rằng xuất hiện gia tăng nguy cơ chủ yếu trong 3 tháng đầu. Tần số xuất hiện VTE ở phụ nữ sử dụng Diane-35 lớn hơn từ 1,5 đến 2 lần so với phụ nữ sử dụng các thuốc tránh thai phối hợp đường uống chứa levonorgestrel và có thể tương đương với nguy cơ của các thuốc tránh thai phối hợp đường uống chứa desogestrel/gestoden/drospirenon. Những phụ nữ sử dụng Diane-35 có thể bao gồm các bệnh nhân vốn đã tăng nguy cơ tim mạch như liên quan đến hội chứng buồng trứng đa nang. Sử dụng thuốc tránh thai hormon có liên quan đến tăng nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch nhồi máu cơ tim, cơn thiếu máu não cục bộ thoáng qua. Nhìn chung nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch VTE ở người sử dụng các COC estrogen liều thấp < 50μg ethinylestradiol là cao gấp 2 đến 3 lần so với người không mang thai không sử dụng các COC và vẫn thấp hơn so với nguy kết hợp ở phụ nữ mang thai và sinh nở. VTE, được phân loại là nghẽn tĩnh mạch sâu và/hoặc tắc mạch phổi có thể xuất hiện trong khi sử dụng các loại COC. Biến cố huyết khối được báo cáo ở tĩnh mạch hoặc động mạch ở gan, mạc treo ruột, thận, tĩnh mạch và động mạch võng mạc hoặc não ở phụ nữ sử dụng thuốc tránh thai hormon nhưng rất hiếm gặp. Không có sự nhất trí quan điểm cho dù sự xuất hiện của các trường hợp này liên quan đến sử dụng COCs. Triệu chứng huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch hoặc tai biến mạch máu não có thể bao gồm đau và/hoặc sưng bất thường ở một chân; đau ngực nặng đột ngột, đau tỏa ra cánh tay trái hoặc không; khó thở đột ngột; ho đột ngột; đau đầu kéo dài, nặng hoặc bất thường; mất thị lực hoàn toàn hoặc một phần đột ngột; chứng nhìn đôi; nói lắp hoặc mất ngôn ngữ; chóng mặt; đột quỵ, kèm hoặc không kèm cơn co giật cục bộ; yếu hoặc tê liệt một bên hoặc một phần cơ thể đột ngột, rõ ràng; rối loạn vận động; hội chứng bụng “cấp”. Các triệu chứng của tắc mạch phổi PE bao gồm đột nhiên thở dốc hoặc thở nhanh không rõ nguyên nhân, đột nhiên ho ra máu, đau ngực có thể tăng lên khi thở sâu, cảm giác lo lắng, chóng mặt, nhịp tim nhanh hoặc bất thường, một số triệu chứng như ho, khó thở là không rõ ràng và có thể hiểu nhầm như là các trường hợp ít nghiêm trọng khác như nhiễm trùng đường hô hấp. Các triệu chứng của nhồi máu cơ tim có thể bao gồm đau, khó chịu, nặng nề, áp lực, cảm giác ép hoặc nặng ngực, tay và ở dưới xương ức, khó chịu ở phần lưng, hàm, họng, cánh tay, dạ dày. Đầy, khó tiêu, cảm giác nghẹt thở; đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn, chóng mặt, suy yếu, lo lắng, khó thở, tim đập nhanh hoặc không đều. Các trường hợp thuyên tắc động mạch có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong. Cần cân nhắc khả năng tăng hiệp đồng nguy cơ huyết khối ở phụ nữ có kết hợp nhiều yếu tố nguy cơ hoặc có biểu hiện rõ ràng của một yếu cố nguy cơ mang tính cá nhân. Nguy cơ hiệp đồng này có thể còn tăng mạnh hơn so với sự cộng hợp các yếu tố nguy cơ đơn thuần. Diane-35 chỉ nên được kê đơn cho bệnh nhân trong trường hợp đã tiến hành đánh giá nguy cơ và lợi ích của thuốc khi sử dụng xem mục Chống chỉ định. Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tăng với Tuổi tăng. Bệnh béo phì chỉ số cân nặng cơ thể vượt quá 30kg/m2. Tiền sử gia đình có mắc bệnh ví dụ trong gia đình có anh chị em ruột hoặc bố mẹ từng bị thuyên tắc huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch khi còn trẻ. Nếu được biết hoặc nghi ngờ có yếu tố di truyền bẩm sinh, bệnh nhân nên tham khảo lời khuyên của bác sĩ chuyên khoa trước khi quyết định sử dụng thuốc tránh thai hormon. Bất động kéo dài, phẫu thuật lớn, bất cứ phẫu thuật nào ở chân hoặc chấn thương nghiêm trọng. Trong những trường hợp này, nên dừng sử dụng thuốc nên dừng thuốc trước ít nhất 4 tuần trong trường hợp mổ theo chương trình và chỉ tiếp tục sử dụng trong thời gian 2 tuần sau khi đã trở lại vận động hoàn toàn bình thường. Nên cân nhắc sử dụng liệu pháp chống huyết khối nếu không ngừng sử dụng Diane-35 trước phẫu thuật. Hút thuốc lá hút thuốc lá càng nhiều kèm theo tuổi càng tăng thì nguy cơ nghẽn mạch huyết khối càng cao, đặc biệt ở những phụ nữ trên 35 tuổi. Phụ nữ trên 35 tuổi nên được khuyến cáo không hút thuốc nếu muốn sử dụng Diane-35. Nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch hoặc tai biến mạch máu não tăng với Tuổi tăng. Hút thuốc hút thuốc càng nhiều và tuổi càng cao thì nguy cơ càng lớn, đặc biệt với phụ nữ trên 35 tuổi. Phụ nữ trên 35 tuổi nên được khuyến cáo không hút thuốc nếu muốn sử dụng Diane-35. Rối loạn Lipoprotein huyết tương. Béo phì chỉ số khối cơ thể trên 30kg/m2. Bệnh tăng huyết áp. Bệnh đau nửa đầu Migraine. Bệnh lý van tim. Bệnh rung nhĩ. Có tiền sử gia đình huyết khối động mạch ở anh chị em ruột hoặc cha mẹ ở độ tuổi tương đối trẻ. Nếu nghi ngờ có yếu tố di truyền bẩm sinh, phụ nữ nên xin ý kiến bác sĩ chuyên khoa trước khi quyết định sử dụng thuốc tránh thai hormon. Chưa có sự đồng thuận về vai trò của chứng giãn tĩnh mạch và viêm tĩnh mạch huyết khối nông đối với chứng nghẽn mạch huyết khối ở tĩnh mạch. Cần chú ý về tăng nguy cơ huyết khối trong thời kỳ sinh đẻ thông tin về phụ nữ có thai và cho con bú xem mục “Sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai và cho con bú”. Nhóm sử dụng Diane-35 có khả năng bao gồm những bệnh nhân vốn đã tăng nguy cơ tim mạch như kết hợp với hội chứng đa nang buồng trứng. Những tình trạng bệnh lý khác có thể gây những biến cố bất lợi cho hệ tuần hoàn bao gồm bệnh tiểu đường có biến chứng, lupus ban đỏ toàn thân, hội chứng ure huyết tan máu, viêm ruột mãn tính bệnh Crohn, viêm loét kết tràng và bệnh hồng cầu hình liềm. Cần ngừng sử dụng Diane-35 ngay trong trường hợp đau nửa đầu xuất hiện nhiều hơn hoặc nặng hơn trong quá trình sử dụng Diane-35 do đây có thể là dấu hiệu báo trước biến cố mạch máu não. Phụ nữ sử dụng Diane-35 nên liên hệ với bác sĩ nếu xuất hiện các triệu chứng có thể liên quan đến huyết khối. Nếu nghi ngờ hoặc khẳng định có huyết khối, nên ngừng sử dụng Diane-35. Nên áp dụng biện pháp tránh thai phù hợp vì nguy cơ gây quái thai khi sử dụng liệu pháp chống huyết khổi các coumarin. Các yếu tố sinh hóa có thể gợi ý về yếu tố di truyền hoặc mắc phải đối với bệnh huyết khối nghẽn mạch ở động mạch hay tĩnh mạch, bao gồm chất chống hoạt hóa protein C APC, giảm homocystein trong máu, sự thiếu hụt yếu tố chống đông máu III, thiếu hụt protein C, thiếu hụt protein S, các kháng thể kháng phospholipid kháng thể kháng cardiolipin, chất chống đông trong bệnh Lupus. Khi cân nhắc về nguy cơ cũng như lợi ích của thuốc, bác sĩ cần xem xét điều kiện điều trị để làm giảm nguy cơ huyết khối tĩnh mạch và những nguy cơ này cao hơn ở những phụ nữ có thai so với những phụ nữ sử dụng COC liều thấp < 0,05mg ethinylestradiol. *Các khối u Yếu tố nguy cơ quan trọng nhất đối với ung thư cổ tử cung là nhiễm HPV kéo dài. Một số nghiên cứu dịch tễ học đã cho thấy rằng sử dụng thuốc uống tránh thai kết hợp kéo dài có thể làm tăng nguy cơ này, tuy nhiên vẫn còn những tranh cãi về sự tham gia của các yếu tố khác như tình trạng của cổ tử cung và các hành vi tình dục bao gồm cả việc sử dụng các biện pháp phòng ngừa mang thai khác. Một phân tích gộp từ 54 nghiên cứu dịch tễ học cho thấy nguy cơ ung thư vú ở phụ nữ đang sử dụng COC cao hơn một chút so với những phụ nữ không sử dụng COC RR=1,24. Tỉ lệ số phụ nữ được chẩn đoán là có nguy cơ cao hơn này dần dần thấp đi sau 10 năm ngừng uống thuốc. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi nên số phụ nữ đã sử dụng hay đang sử dụng COC được chẩn đoán ung thư vú ở mức thấp trong tổng số các nguyên nhân gây nên ung thư vú. Các nghiên cứu này không đưa ra nguyên nhân gây nên những nguy cơ đó. Nguyên nhân có thể là do những phụ nữ này đi khám nhiều hơn trong thời gian dùng thuốc, do tác dụng sinh học của COC hoặc do sự kết hợp của cả hai nguyên nhân. Ung thư vú ở những người sử dụng thuốc có chiều hướng được chẩn đoán sớm hơn trước khi có những triệu chứng tiến triển trên lâm sàng so với những phụ nữ không bao giờ sử dụng. Hiếm trường hợp u gan lành tính và cực kỳ hiếm trường hợp u gan ác tính được báo cáo khi sử dụng COC. Những u này có thể gây ra chảy máu bên trong. Thông báo ngay cho bác sĩ biết nếu xuất hiện những cơn đau dữ dội ở phần bụng dưới, gan to ra hay có dấu hiệu của xuất huyết nội trong quá trình sử dụng COC. Những khối u ác tính có thể gây nguy hiểm tính mạng hoặc tử vong. *Các tình trạng khác Những phụ nữ, hoặc trong gia đình có tiền sử tăng trilyceride trong máu, có nguy cơ bị viêm tuỵ cao hơn khi sử dụng COC. Mặc dù tăng huyết áp nhẹ đã được báo cáo ở những phụ nữ đang sử dụng COC nhưng tình trạng này hiếm gặp trên lâm sàng. Tuy nhiên, nếu trong quá trình sử dụng COC bệnh nhân liên tục có dấu hiệu lâm sàng của tăng huyết áp thì hãy thông báo cho bác sĩ để ngừng sử dụng COC và điều trị tăng huyết áp. Khi các thông số huyết áp đã trở về bình thường, bác sĩ có thể cân nhắc việc tái sử dụng COC. Những tình trạng sau đây cũng đã được báo cáo ở phụ nữ mang thai cũng như những người sử dụng COC, nhưng chưa có kết luận về mối liên quan của những tình trạng này với việc sử dụng COC, gồm có bệnh vàng da kèm ngứa có hoặc không có liên quan tới ứ mật, sỏi mật, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ toàn thân, hội chứng ure huyết cao, chứng múa giật Sydenham, bệnh Herpes thai kỳ, xơ cứng tai kèm theo mất khả năng thính giác. Ở những phụ nữ mắc phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể làm xuất hiện hoặc nặng hơn các triệu chứng của bệnh phù mạch. Cần ngưng sử dụng COC ngay lập tức khi có dấu hiệu rối loạn chức năng gan cấp tính hay mãn tính đến khi chức năng gan trở lại bình thường. Sự xuất hiện trở lại chứng vàng da xảy ra ở lần mang thai đầu tiên hoặc do sử dụng hormon steroid trước đó cũng là dấu hiệu cần thiết để ngừng sử dụng COC. Mặc dù COC có thể có ảnh hưởng trên sự kháng lại insulin ngoại vi và dung nạp glucose, nhưng không có bằng chứng cho thấy sự cần thiết phải thay đổi phương pháp điều trị ở những bệnh nhân tiểu đường có sử dụng liều thấp COC có chứa < 0,05mg ethinylestradiol. Tuy nhiên những phụ nữ bị bệnh đái tháo đường thì cần được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng COC. Bệnh Crohn và viêm loét đại tràng cũng có liên quan đến sử dụng COC. Chứng nám da cũng có thể xuất hiện, đặc biệt đối với những phụ nữ có tiền sử nám da trong thời gian mang thai. Phụ nữ có xu hướng bị nám da nên tránh xa ánh nắng mặt trời hoặc tia cực tím trong thời gian sử dụng COC. Với những phụ nữ mắc chứng rậm lông có triệu chứng xuất hiện và tăng dần lên thì cần tiến hành chuẩn đoán phân biệt để xác định rõ nguyên nhân gây bệnh có khối u tăng sản xuất androgen, thiếu enzym tuyến thượng thận. Mỗi viên thuốc có chứa 31mg lactose. Bệnh nhân với những vấn đề di truyền hiếm về dung nạp galactose, thiếu hụt lactase Lapp hoặc hấp thu kém glucose-galactose đang theo chế độ ăn kiêng lactose nên xem xét lượng sử dụng. Thăm khám y khoa Cần hỏi rõ đầy đủ tiền sử bệnh tật của bệnh nhân và tiến hành thăm khám nội khoa trước khi bắt đầu hoặc khi sử dụng lại Diane-35, thực hiện theo định kỳ những hướng dẫn ở mục Chống chỉ định và Cảnh báo, cần khám nhắc lại trong thời gian sử dụng Diane-35. Kiểm tra Y tế định kỳ là điều rất quan trọng vì trong thời gian đầu sau khi sử dụng Diane-35 có thể xuất hiện những tình trạng chống chỉ định dùng thuốc như cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua… hoặc các yếu tố nguy cơ như tiền sử gia đình mắc huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch. Tần suất và tính chất thăm khám này cần phải dựa vào những kinh nghiệm thực tế và áp dụng đối với từng trường hợp cụ thể tuy nhiên nên bao gồm khám huyết áp, vú, bụng và làm tế bào học cổ tử cung. Nên lưu ý rằng Diane-35 không có tác dụng ngăn chặn sự lây nhiễm HIV hoặc bất kỳ bệnh lây nhiễm qua đường sinh dục nào khác. Giảm hiệu quả điều trị Tác dụng tránh thai của Diane-35 có thể giảm xuống trong các trường hợp như quên uống thuốc xem mục “Xử lý khi quên uống thuốc”, rối loạn tiêu hóa khi uống thuốc phần Trong trường hợp rối loạn tiêu hóa’ hoặc thuốc dùng kèm phần Tương tác’. Giảm hiệu quả kiểm soát chu kỳ kinh nguyệt Khi điều trị với chế phẩm estrogen/progestogen kết hợp có thể xuất hiện chảy máu bất thường rong kinh hoặc chảy máu giữa chu kỳ, đặc biệt là trong thời gian đầu sử dụng thuốc tránh thai. Do đó, đánh giá chảy máu bất thường chỉ có ý nghĩa sau 3 chu kỳ điều trị. Nếu chảy máu bất thường kéo dài hoặc chảy máu xuất hiện sau chu kỳ kinh nguyệt định kỳ thì nên xem xét đến nguyên nhân không phải do hormon và cần thực hiện các phương pháp chuẩn đoán đầy đủ để xác định xem có khối u ác tính hay mang thai hay không. Nguyên nhân có thể bao gồm cả nạo thai. Ở một số phụ nữ, hiện tượng ra máu kinh không xuất hiện trong thời gian ngừng uống thuốc. Nếu tiếp tục sử dụng thuốc tránh thai theo đúng chỉ dẫn trong phần “Liều lượng và Cách dùng”, điều này không có nghĩa là người phụ nữ đó có thai. Tuy nhiên nếu không uống thuốc theo đúng chỉ dẫn khi mất kinh tại chu kỳ đầu tiên hoặc chu kỳ thứ hai, cần loại trừ khả năng có thai trước khi tiếp tục sử dụng thuốc uống COC. Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc. Không có nghiên cứu nào được tiến hành về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Không ghi nhận tác dụng trên khả năng lái xe và vận hành máy móc ở những người sử dụng Diane 35. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú Xếp hạng cảnh báo AU TGA pregnancy category US FDA pregnancy category Thời kỳ mang thai Diane-35 không được chỉ định cho phụ nữ có thai. Nếu bệnh nhân mang thai trong khi điều trị bằng Diane-35, hãy ngừng việc tiếp tục sử dụng Diane-35 xem “An toàn tiền lâm sàng”. Thời kỳ cho con bú Diane-35 cũng chống chỉ định cho phụ nữ đang cho con bú. Cyproterone acetate được bài tiết qua sữa mẹ. Khoảng 0,2% liều dùng Diane-35 của người mẹ sẽ được đưa vào cơ thể trẻ qua sữa mẹ – liều này tương ứng với khoảng 1μg/kg. 0,02% liều dùng hàng ngày ethinylestradiol cho người mẹ có thể được đưa vào cơ thể trẻ qua bú sữa mẹ. Tác dụng không mong muốn ADR Các tác dụng ngoại ý dưới đây đã được báo cáo từ những phụ nữ sử dụng Diane-35, tuy nhiên có thể không do Diane-35. Nguy cơ huyết khối tăng ở tất cả phụ nữ sử dụng Diane-35. – xem Bảng. Bộ phận cơ thể Thường gặp ≥ 1/100 Không thường gặp ≥ 1/1000 và < 1/100 Hiếm gặp ≥10000 và < 1/1000 Các rối loạn về mắt Không dung nạp với kính áp tròng Rối loạn tiêu hóa Buồn nôn, đau bụng Nôn, tiêu chảy Rối loạn hệ miễn dịch Quá mẫn cảm Trọng lượng Tăng cân Giảm cân Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa Giữ nước Rối loạn hệ thần kinh Đau đầu Đau nữa đầu Migraine Rối loạn tâm thần Trầm cảm, thay đổi khí sắc Giảm ham muốn tình dục Tăng nhu cầu tình dục Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú Đau và căng tức vú Teo tuyến vú Thay đổi ở âm đạo và vú Rối loạn về da và tố chức dưới da Nổi ban, mày đay Ban đỏ dạng cục, ban đỏ đa dạng Các rối loạn ở các mô Đa dạng Rối loạn mạch máu Huyết khối Các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng dưới đây được ghi nhận ở phụ nữ sử dụng Diane-35, mà đã được nhắc đến trong phần Cảnh báo’ * Rối loạn thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch * Rối loạn thuyên tắc huyết khối động mạch * Tai biến mạch máu não * Cao huyết áp * Tăng triglyceride máu * Thay đổi sự dung nạp đường hoặc tác động lên sự kháng insulin ngoại biên * Các khối u gan lành tính và ác tính * Rối loạn chức năng gan * Nám da * Ở những phụ nữ mắc phù mạch di truyền, estrogen ngoại sinh có thể làm xuất hiện hoặc làm nặng hơn các triệu chứng của phù mạch. * Tình trạng xuất hiện hay nặng hơn mà do uống COC không bao gồm vàng da và/hoặc ngứa do tắc mật; hình thành sỏi mật; porphyrin niệu; lupus ban đỏ hệ thống; hội chứng urê máu do tán huyết, múa giật Sydenham, Herpes sinh dục; giảm thính lực do xốp xơ tai, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, ung thư cổ tử cung. Tần suất chẩn đoán ung thư vú tăng nhẹ ở những phụ nữ uống COC. Do ung thư vú hiếm ở phụ nữ dưới 40 tuổi so với xuất độ ung thư vú chung. Mối liên quan với uống COC thì chưa rõ. Để thêm thông tin, xem phần Chống chỉ định’ và Cảnh báo’. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Hướng dẫn cách xử trí ADR Ngừng sử dụng thuốc. Với các phản ứng bất lợi nhẹ, thường chỉ cần ngừng thuốc. Trường hợp mẫn cảm nặng hoặc phản ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị hỗ trợ giữ thoáng khí và dùng epinephrin, thở oxygen, dùng kháng histamin, corticoid…. Tương tác với các thuốc khác Ảnh hưởng của các thuốc khác đối với Diane-35 Tương tác có thể xảy với các thuốc cảm ứng men gan vi thể làm tăng độ thanh thải hormon giới tính và có thể dẫn tới chảy máu giữa chu kỳ và có thể mất tác dụng tránh thai của thuốc. Bệnh nhân sử dụng bất kỳ thuốc nào trên đây thì nên tạm thời sử dụng thêm biện pháp tránh thai khác kết hợp với Diane-35 hoặc lựa chọn biện pháp tránh thai khác. Khi sử dụng các thuốc chuyển hóa ở gan, nên sử dụng biện pháp tránh thai khác trong thời gian uống thuốc và trong thời gian 28 ngày sau khi ngừng uống thuốc. Nếu vỉ thuốc tránh thai hết trong thời gian đang sử dụng thêm một biện pháp tránh thai khác, nên bắt đầu vỉ thuốc tránh thai tiếp theo và không có thời gian ngừng uống thuốc thông thường. Hoạt chất làm tăng thải trừ Diane-35 giảm tác dụng Diane-35 thông qua cảm ứng men gan, ví dụ phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, có thể cả oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin và các chế phẩm có chứa thảo dược St. John. Hoạt chất với những tác dụng khác nhau lên khả năng thanh thải của Diane-35, ví dụ Khi sử dụng kết hợp với Diane-35, nhiều chất ức chế protease HIV/HCV và các non-nucleoside ức chế sao chép ngược có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ huyết thanh của estrogen hoặc progestin. Những thay đổi này có thể liên quan về mặt lâm sàng trong một vài trường hợp. Ảnh hưởng của dạng kết hợp estrogen/progestogen trên các thuốc khác Estrogen/progestogen dạng kết hợp như Diane-35 có thể ảnh hưởng tới chuyển hóa của những thuốc khác. Do đó có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương hoặc trong mô ví dụ như cyclosporin hoặc làm giảm ví dụ như lamotrigine. Các dạng tương tác khác Tương tác với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm Sử dụng các chế phẩm như Diane-35 có thể ảnh hưởng tới một số xét nghiệm nhất định, gồm có các thông số sinh hóa gan, tuyến giáp, thông số sinh hóa đánh giá chức năng tuyến thượng thận và thận, nồng độ các protein huyết tương protein vận chuyển như globulin gắn corticosteroid và sự phân chia lipid/lipoprotein, các thông số chuyển hóa carbohydrate, thông số đông máu và tiêu hủy fibrin. Nhìn chung những thay đổi này vẫn nằm trong giới hạn bình thường. Ghi chú Các thông tin trên đây về sử dụng thuốc kết hợp có thể được tham khảo để nhận biết khả năng tương tác thuốc. Quá liều và xử trí Không có báo cáo về những ảnh hưởng độc nghiêm trọng khi sử dụng quá nhiều Cyproterone+Ethinylestradiol. Nếu bạn uống vài viên một lúc, bạn có thể buồn nôn, nôn hoặc chảy máu âm đạo. Hiện không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị triệu chứng là chính. 5. Cơ chế tác dụng của thuốc Dược lực học Hệ bã nhầy – lông gồm có tuyến bã nhờn và nang lông – là bộ phận của da nhạy cảm với androgen. Mụn trứng cá, tăng tiết bã nhờn, chứng rậm lông, rụng tóc androgen là những bệnh lý lâm sàng có nguyên nhân là do những bất thường của cơ quan đích – những bất thường này gây ra bởi sự tăng nhạy cảm với androgen hoặc nồng độ androgen trong huyết tương tăng cao. Cả hai hoạt chất có trong Diane-35 đều có tác dụng hiệu quả đối với tình trạng tăng androgen Cyproterone acetate là chất đối vận cạnh tranh với các thụ thể androgen, làm ức chế sự tổng hợp androgen tại tế bào đích và làm giảm nồng độ androgen trong máu qua tác dụng kháng gonadotropin. Ethinylestradiol làm tăng tác dụng kháng gonadotropin bằng cách điều chỉnh sự tổng hợp của globulin gắn kết với hormone giới tính SHBG trong huyết tương. Do đó, nó có tác dụng giảm lượng androgen dạng tự do và dạng sinh học có trong vòng tuần hoàn. Nghiên cứu thuần tập tiến cứu lớn 3 mục tiêu cho thấy rằng tần suất chuẩn đoán thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch VTE trong khoảng 8 đến 10 mỗi phụ nữ các năm sử dụng COC liều estrogen thấp < 50μg ethinylestradiol. Dữ liệu gần đây nhất đề xuất tần suất chuẩn đoán thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch VTE khoảng 4,4 mỗi phụ nữ các năm ở đối tượng không sử dụng COC và không mang thai, và trong khoảng 20 đến 30 mỗi phụ nữ mang thai hoặc sau khi sinh. Điều trị với Diane-35 làm lành mụn trứng cá, tác dụng này thường đạt sau 3-4 tháng điều trị. Tình trạng lông tóc nhờn quá mức sẽ mất đi nhanh hơn. Tuy nhiên, ở những phụ nữ có biểu hiện dạng nhẹ của chứng rậm lông và đặc biệt là có tăng nhẹ lông ở mặt, phải sau vài tháng điều trị mới có kết quả rõ ràng. Tác dụng tránh thai của Diane-35 dựa trên sự tác động của nhiều yếu tố khác nhau, yếu tố quan trọng nhất được biết đến là Diane-35 làm ức chế sự rụng trứng và thay đổi chất nhầy cổ tử cung. Ngoài tác dụng tránh thai, estrogen/progestogen dạng kết hợp còn gây ra những ảnh hưởng bất lợi xem phần “Cảnh báo” và “Tác dụng ngoại ý” và có cả những tác dụng có lợi khác bao gồm chu kỳ kinh nguyệt sẽ đều đặn hơn, ít đau hơn và lượng máu kinh cũng giảm xuống. Lâu dài Diane-35 có tác dụng làm giảm sự thiếu hụt sắt của cơ thể. Cơ chế tác dụng Cả hai hoạt chất đều có tác dụng hiệu quả đối với tình trạng tăng androgen Cyproterone acetate là chất đối vận cạnh tranh với các thụ thể androgen, làm ức chế sự tổng hợp androgen tại tế bào đích và làm giảm nồng độ androgen trong máu qua tác dụng kháng gonadotropin. Ethinylestradiol làm tăng tác dụng kháng gonadotropin bằng cách điều chỉnh sự tổng hợp của globulin gắn kết với hormone giới tính SHBG trong huyết tương. Do đó, nó có tác dụng giảm lượng androgen dạng tự do và dạng sinh học có trong vòng tuần hoàn. [XEM TẠI ĐÂY] Dược động học Cyproterone acetate Hấp thu Cyproterone acetate được hấp thu nhanh và hoàn toàn theo đường uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương là 15ng/ml đạt được sau khi uống khoảng 1,6 giờ. Sinh khả dụng của thuốc khoảng 88%. Phân bố Cyproterone acetate gắn kết hầu hết với albumin huyết tương. Chỉ có khoảng 3,5-4,0% tổng lượng thuốc trong huyết tương ở dạng steroid tự do. Ethinylestradiol làm tăng nồng độ SHBG nhưng không ảnh hưởng tới sự gắn kết của cyproterone acetate với protein huyết tương. Thể tích phân bố của cyproterone acetate khoảng 986±437 l. Chuyển hóa Cyproterone acetate được chuyển hoá gần như hoàn toàn. Chất chuyển hoá chính trong huyết tương được xác định là 15β-OH-CPA được tạo ra nhờ hệ cytochrome P450 men CYP3A4. Hệ số thanh thải trong huyết thanh khoảng 3,6ml/phút/kg. Thải trừ Nồng độ cyproterone acetate giảm theo 2 giai đoạn với thời gian bán thải tương ứng khoảng 0,8 giờ và từ 2,3-3,3 ngày. Cyproterone acetate được thải trừ một phần dưới dạng không chuyển hóa. Các chất chuyển hoá được thải trừ qua nước tiểu và đường mật với tỷ lệ khoảng 12. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa là vào khoảng 1,8 ngày. Tính ổn định của thuốc Dược động học của Cyproterone acetate không bị ảnh hưởng bởi nồng độ SHGB. Nồng độ thuốc trong huyết tương tăng lên khoảng 2,5 lần ở những ngày uống tiếp theo và đạt đến trạng thái ổn định trong suốt nửa sau của chu kỳ điều trị. Ethinylestradiol Hấp thu Ethinylestradiol được hấp thu nhanh và hoàn toàn theo đường uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương là 71pg/ml đạt được sau khi uống khoảng 1,6 giờ. Trong quá trình hấp thu và chuyển hóa bước đầu tại gan, ethinylestradiol được chuyển hóa mạnh, kết quả là sinh khả dụng trung bình theo đường uống khoảng 45%, tỷ lệ này khác nhau nhiều trên từng cá thể dao động từ 20-65%. Phân bố Ethinylestradiol gắn kết cao nhưng không đặc hiệu với albumin huyết tương xấp xỉ 98%. Ethinylestradiol làm tăng nồng độ SHBG trong huyết tương. Thể tích phân bố khoảng 2,8-8,6 l/kg. Chuyển hóa Ethinylestradiol được coi là tiền tố liên kết hệ thống tại niêm mạc ruột non và gan. Ethinylestradiol bước đầu được chuyển hóa bởi quá trình hydroxyl hóa nhân thơm nhưng tạo nhiều dạng chất khử hydro và methyl khác nhau ở dạng tự do và dạng kết hợp với glucoronde và sulfate. Hệ số thanh thải là khoảng 2,3-7ml/phút/kg. Thải trừ Ethinylestradiol trong huyết tương được đào thải theo 2 giai đoạn với thời gian bán thải tương ứng khoảng 1 giờ và từ 10-20 giờ. Dạng không chuyển hóa của ethinylestradiol không được đào thải, dạng chuyển hóa được đào thải qua nước tiểu và qua mật với tỷ lệ 46 với thời gian bán thải là khoảng 1 ngày. Tính ổn định của thuốc Thuốc đạt trạng thái ổn định trong suốt nửa sau của chu kỳ điều trị khi nồng độ thuốc trong huyết thanh đạt 60% liều dùng. Hiệu quả lâm sàng Chưa có thông tin. Đang cập nhật. Dữ liệu tiền lâm sàng Ethinyl estradiol Dữ liệu độc tính của ethinylestradiol đã được biết rõ. Không có các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng nào cung cấp thêm cho bác sĩ kê đơn ngoài các thông tin trong các phần đã nêu. Cyproterone acetate Độc tính toàn thân Các nghiên cứu thường quy trên người khi sử dụng liều độc nhắc lại đã cho thấy cyproterone acetate không có nguy cơ gây độc tính toàn thân. Độc tính trên bào thai/nguy cơ gây dị tật trên bào thai Những nghiên cứu về độc tính trên bào thai sử dụng kết hợp hai thành phần của thuốc trong giai đoạn tạo cơ quan trước khi phát triển cơ quan sinh dục ngoài đã chỉ ra rằng Diane-35 không có nguy cơ gây dị tật trên bào thai. Sử dụng liều cao cyproterone acetate trong thời kỳ nhạy cảm hormon biệt hóa các cơ quan sinh dục thì đã dẫn tới dấu hiệu nữ tính hóa ở bào thai nam. Quan sát những trẻ sơ sinh nam đã từng được tiếp xúc với cyproterone acetate từ thời kỳ bào thai không cho thấy dấu hiệu nữ tính hóa. Tuy nhiên chống chỉ định Diane-35 đối với phụ nữ có thai. Nguy cơ nhiễm độc gen, ung thư Nghiên cứu trên thế hệ đầu tiên đã cho thấy không có nguy cơ nhiễm độc gen khi sử dụng cyproterone acetate. Tuy nhiên, những nghiên cứu sâu hơn cho thấy cyproterone acetate có thể gây xoắn DNA và làm tăng hoạt động sửa chữa của DNA trên tế bào gan chuột và khỉ cũng như trên tế bào gan người khoẻ mạnh. Trên tế bào gan chó, mức độ gây xoắn DNA của cyproterone acetate ở mức cực kỳ thấp. Sự hình thành xoắn DNA xuất hiện khi có tiếp xúc toàn thân và nghi ngờ có thể xuất hiện khi sử dụng cyproterone acetate ở liều khuyến cáo. Trên invivo, hậu quả của việc điều trị cyproterone acetate có thể làm tăng nguy cơ gây nên những thương tổn, có thể là xuất hiện các khối u, tổn thương ở gan, và tại đó các enzyme tế bào cũng bị thay đổi đối với chuột cái, và nguy cơ gặp phải hiện tượng biến dị đối với những con chuột biến đổi gen có mang những gen của vi khuẩn mục tiêu đối với hiện tượng biến dị. Cho đến nay các thử nghiệm lâm sàng và dịch tễ học cho thấy sử dụng Cyproterone acetate không làm tăng tỷ lệ mắc khối u gan ở người. Những nghiên cứu về nguy cơ gây ung thư của cyproterone acetate trên loài gặm nhấm cũng không phát hiện ra nguy cơ ung thư có thể xảy ra. Tuy nhiên, cần ghi nhớ rằng các hormone steroid sinh dục có thể thúc đẩy quá trình phát triển của các khối u và các mô phụ thuộc hormon. Tóm lại, những kết quả hiện có cho thấy không có nguy cơ nhiễm độc gen và ung thư trên người khi sử dụng Diane-35 theo đúng chỉ dẫn, đúng chỉ định và đúng liều khuyến cáo. *Lưu ý Các thông tin về thuốc trên chỉ mang tính chất tham khảo Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo các thông tin trên 6. Phần thông tin kèm theo của thuốc Danh mục tá dược Tá dược Một số chất khác Lactose monohydrat, tinh bột ngô, povidon 25000, magiê stearate, sucrose, povidon 700000, macrogol 6000, calci carbonat kết tủa, bột talc, glycerol 85%, titan dioxid, sắt oxít màu vàng, sáp montanglycol. Tương kỵ Không áp dụng. Bảo quản Nơi khô, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C. Thông tin khác Chưa có thông tin. Tài liệu tham khảo HDSD Thuốc Diane-35 do Bayer Weimar GmbH und Co. KG sản xuất 2015. 7. Người đăng tải /Tác giả Bài viết được sưu tầm hoặc viết bởi Bác sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh. Kiểm duyệt , hiệu đính và đăng tải PHARMOG TEAM Dân biểu Lao động Julian Hill yêu cầu Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y dược TGA áp dụng các luật lệ nghiêm ngặt hơn đối với thuốc men, đặc biệt loại thuốc Diane-35 và những nhãn hàng liên quan phải được bác sĩ kê toa sau khi đã có kiểm tra máu bắt buộc và phải có dán nhãn cảnh báo trên bao bì.“Chuyện này rất thường xuyên khi các bác sĩ kê toa cho phụ nữ nhưng thường không có cảnh báo đầy đủ, không chỉ dẫn hay cân nhắc các lựa chọn an toàn hơn, mới hơn,” dân biểu Hill còn được bán dưới tên Estella, Brenda, Juliet và Laila, được đăng ký ở Úc với mục đích chỉ dành chữa trị những loại mụn nghiêm trọng hay chứng rậm lông, tuy nhiên loại thuốc này lại thường xuyên được sử dụng ngoài chỉ định kê toa off-label như là thuốc tránh cơ bị nghẽn mạch máu do dùng thuốc Diane-35 là 1 ½ - 2 lần so với những người dùng thuốc tránh thai khác, và gấp 4 lần so với những người không dùng có 137 phúc trình về những trường hợp xấu liên quan đến những hoạt tính của Diane-35 như ethinyl oestradiol trong thập kỷ qua. Đã có hai ca tử vong được báo cáo, dù cho TGA nói rằng không thể có mối liên hệ giữa ca tử vong với cùng thời gian này, cũng có 207 báo cáo về những phản ứng tác hại, và 3 cái chết có liên quan đến những hoạt tính trong thuốc ngừa thai phổ biến Levlen. Tuy nhiên các bác sĩ gia đình GP cho biết loại thuốc này được kê toa rộng rãi hơn biểu Hill bắt đầu chiến dịch sau khi con gái của ông là Elenor đã phải đi cấp cứu khi bị một cục máu đông 64cm nằm trong đùi sau khi dùng thuốc và bay ra nước ngoài. Cô sau đó được phát hiện có loại nhiễm sắc thể đột biến khá phổ biến, yếu tố V Leiden, một căn bệnh rối loạn máu đông có di truyền, khiến thúc đẩy nguy cơ bị cục máu đông. Nhưng tại thời điểm kê toa, cô không được cảnh báo nguy cơ này, cũng như không được bác sĩ cho thêm những lựa chọn khác, hoặc nói về các dấu hiệu cảnh Hill nói ông được hàng trăm phụ nữ liên lạc với những câu chuyện tương tự từ khi ông bắt đầu lên tiếng về vấn đề dịch đã khiến Bộ trưởng Y Tế Greg Hunt có yêu cầu cung cấp thêm thông tin để chuyển đến đến các nhà chức trách để xem Dean, 32 tuổi, một người mẹ 2 con ở Kempsey, NSW, đã được kê toa dùng thuốc Diane-35 sau khi bà yêu cầu bác sĩ cho bà uống thuốc ngừa thai để giúp có làn da đẹp 6 tháng dùng thuốc, bà phải đi cấp cứu. Các kiểm tra máu và chụp CT sau đó đã cho thấy phần phổi của bà bị hư hại do cục máu tịch Hiệp hội GP Úc, Bastian Seidel, đã ủng hộ việc tăng kiểm soát đối với thuốc Diane-35.“Vấn đề hiện nay là thuốc Diane vẫn được sử dụng ngoài hướng dẫn chỉ định kê toa là thuốc tránh thai. Đó là vấn đề chính – mặc dù loại thuốc này chỉ được chỉ định cho việc trị mụn và chứng rậm ngôn nhân của TGA nói sử dụng thuốc Diane-35 ngoài chỉ định vẫn có thể chấp nhận trong một số trường hợp nhưng phải được cân nhắc cẩn thận, và chỉ được dùng khi không có lựa chọn nào khác, hoặc các loại khác không phù hợp.”Phát ngôn nhân của hãng Bayer, công ty sản xuất thuốc Diane-35, cho hay, công ty không quảng cáo hoặc ủng hộ việc sử dụng thuốc khi không được chỉ thông tin và cập nhật Like Nghe SBS Radio bằng tiếng Việt mỗi tối lúc 7pm tại

uống diane 35 bị nổi mụn